国家药监局启动药品安全巩固提升行动

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新华社北京6月21日电(记者戴小河)记者21日从国家药监局获悉,国家药监局近日部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。

2022年,药监全系统共查处药品、化妆品、医疗器械违法犯罪案件15.36万件,同比增长17.65%,全国案件查办数量质量双提升,多地破获标志性大案要案,有力震慑了违法犯罪分子,净化了药品市场秩序。

国家药监局表示,药品安全巩固提升行动为期一年半,并明确了相关重点任务。首先,围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡结合部为重点区域,以高风险产品、集采中选产品等为重点产品,以委托生产、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,着力把风险隐患化解在萌芽状态。其次,围绕严惩重处违法违规行为,各级药品监管部门将强化检查稽查联动,加大案件查办力度,发现问题该整改的整改、该关停的关停、该处罚的处罚,对重大违法线索加强督办、重大案件挂牌督办,落实违法行为处罚到人要求,实施联合惩戒制度。

同时,国家药监局还将全面提升药品监管能力,各级药品监管部门将找准找实日常监管、风险排查、案件查办中的难点堵点问题,强化覆盖药品全生命周期的监管协同联动,提升“互联网+监管”水平,提高科学监管水平,加强基层监管能力建设,发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍,全面提升监管部门预警研判能力、质量态势感知能力和风险管理能力。各级药品监管部门还将进一步加强药品科普宣传,提升公众合理用药、安全用药意识。推动医药企业改进药品包装,优化药品说明书,着力解决患者不易看清看懂等问题。